의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정 제2조에서의 정의
고시 · 제2조2. "임상시험계획승인신청"이란 임상시험을 실시하고자 하는 자가 인체를 대상으로 해당 의료기기의 안전성·유효성 자료를 수집하기 위하여 식품의약품안전처장의 승인을 신청하는 것을 말한다.
LEGAL GLOSSARY
임상시험계획승인신청이란? — 법령상 정의
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1개 법령1건 정의
임상시험계획승인신청의 법령상 뜻
2. "임상시험계획승인신청"이란 임상시험을 실시하고자 하는 자가 인체를 대상으로 해당 의료기기의 안전성·유효성 자료를 수집하기 위하여 식품의약품안전처장의 승인을 신청하는 것을 말한다.
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