별지 제1호서식
근거 조문
- 제3조 · 지정신청 등 첨부자료의 요건조문 원문
목적2. 삭제3. 임상시험기관장의 임무4. 행정업무 담당부서 및 행정업무 절차5. 적용기준 및 적용범위6. 기록의 보존 및 보고절차7. 임상시험기관의 인력현황(별지제1호서식), 시설 및 장비현황(별지제2호서식)8. 임상시험 실시에 필요한 교육·훈련 및 경력 관리 운영에 관한 사항9. 제1호부터 제8호까지에서 규정한 사항 외에 임상시
- 제5조 · 임상시험기관 평가 등조문 원문
하는 장소에 대한 사진 등과 같이 별표1의 의료기기 임상시험기관 지정 실태조사 평가표의 평가내용에 적합한지 여부를 확인할 수 있는 자료와 임상시험기관의 인력현황(별지제1호서식), 시설 및 장비현황(별지제2호서식)을 제출하는 경우 실태조사를 생략할 수 있다.④ 식약처장은 시행규칙 제21조제2항 및 제3조(지정신청 등 첨부자료의 요건)에