의약품의 품목허가·신고·심사 규정 별지 서식

근거 조문

• 제26조 · 안전성ㆍ유효성 심사자료의 작성조문 원문

  ① 의약품의 안전성ㆍ유효성 심사에 필요한 자료는 품목별로 별지 제1호 서식(또는 제출자료의 목록도 제출 가능)에 따라 작성하고 제26조부터 제28조까지의 규정에서 정한 자료를 제출하여야 한다.② 제출자료는 제7조에 따른 요건에 적합하여