혈액관리업무 심사평가규정 제6조 (평가절차)
이 법령의 취지
이 고시는 「혈액관리법」 제13조제3항 및 동법 시행령 제7조의2제5항의 규정에 의하여 채혈ㆍ검사ㆍ제조ㆍ보존ㆍ공급 및 품질관리 등 혈액관리업무 심사평가의 세부기준과 그 밖에 필요한 사항을 정함으로써 혈액제제의 안전성을 보장하고 효과를 증대함을 목적으로 한다.
1. 공식 조문 원문
①국립장기조직혈액관리원장은 매년의 혈액관리업무 심사평가 실시계획을 수립하여 당해연도 1월15일까지 보건복지부장관에게 보고하여야 한다.
②국립장기조직혈액관리원장은 심사평가일 30일 전까지 평가대상 혈액원장에게 심사평가 일정을 통보하여야 한다. 다만, 수시평가의 경우에는 이를 생략할 수 있다.
③심사평가 일정을 통보받은 공급혈액원장은 별표1의, 의료기관혈액원장은 별표2의 혈액관리업무 심사평가표를 작성하여 평가일로부터 7일 전까지 국립장기조직혈액관리원장에게 제출하여야 한다.
④국립장기조직혈액관리원 소속 공무원 또는 관련 전문가로 구성된 평가팀은 평가대상 혈액원에 방문하여 공급혈액원은 별표1의, 의료기관혈액원은 별표2의 혈액관리업무 심사평가표에 의하여 심사평가를 실시한다.
이 규정이 따르는 상위 법령
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이 법령의 자료
2. 관련 별표·서식
별표 별표 1 · 혈액관리업무 심사평가표 (공급혈액원용)
Ⅰ. 혈액관리업무 심사평가 결과 혈액원 명칭 | 혈액원 명칭 | | | | 허가번호 | 허가번호 | | | 허가년월일 | 소재지 | 소재지 | | | | 혈액원장 | 혈액원장 | | | 제조관리자 | 혈액관리업무 현황 | 혈액관리업무 현황 | □채혈 □검사 □제조 □보존 □외부기관 공급 | □채혈 □검사 □제조 □보존…
제6조 관련 · 검증법제처 원문 →
별표 별표 2 · 혈액관리업무 심사평가표 (의료기관혈액원용)
Ⅰ. 혈액관리업무 심사평가 결과 혈액원 명칭 | 혈액원 명칭 | | | | 허가번호 | 허가번호 | | | 허가년월일 | 소재지 | 소재지 | | | | 혈액원장 | 혈액원장 | | | 제조관리자 | 혈액관리업무 현황 | 혈액관리업무 현황 | □채혈 □검사 □제조 □보존 □외부기관 공급 | □채혈 □검사 □제조 □보존…
제6조 관련 · 검증법제처 원문 →
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