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추적관리대상 의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정 별지 서식

조문에서 확인된 별지 서식을 근거 조문과 연결하고, 공식 서식명이 있는 경우 법제처 원문으로 안내합니다.

4개 서식0개 공식 서식명4개 근거 연결

별지 서식 목록

별지 제1호서식

근거 조문 1개

근거 조문

  • 제2조 · 추적관리대상 의료기기 취급자 기록과 자료 제출조문 원문
    의료기기법」 제31조의2제1항에 따라 공급내역을 보고를 한 경우에는 추적관리대상 의료기기에 관한 기록과 자료를 제출한 것으로 본다.1. 제조업자 및 수입업자 : 별지 제1호서식2. 판매업자 및 임대업자 : 별지 제2호서식3. 수리업자 : 별지 제3호서식4. 삭제② 제1항 단서에도 불구하고 추적관리대상 의료기기 취급자가 의료기관, 의료기

별지 제2호서식

근거 조문 1개

근거 조문

  • 제2조 · 추적관리대상 의료기기 취급자 기록과 자료 제출조문 원문
    을 보고를 한 경우에는 추적관리대상 의료기기에 관한 기록과 자료를 제출한 것으로 본다.1. 제조업자 및 수입업자 : 별지 제1호서식2. 판매업자 및 임대업자 : 별지 제2호서식3. 수리업자 : 별지 제3호서식4. 삭제② 제1항 단서에도 불구하고 추적관리대상 의료기기 취급자가 의료기관, 의료기기 판매업자ㆍ임대업자 이외의 대상에게 추적관리

별지 제3호서식

근거 조문 1개

근거 조문

  • 제2조 · 추적관리대상 의료기기 취급자 기록과 자료 제출조문 원문
    상 의료기기에 관한 기록과 자료를 제출한 것으로 본다.1. 제조업자 및 수입업자 : 별지 제1호서식2. 판매업자 및 임대업자 : 별지 제2호서식3. 수리업자 : 별지 제3호서식4. 삭제② 제1항 단서에도 불구하고 추적관리대상 의료기기 취급자가 의료기관, 의료기기 판매업자ㆍ임대업자 이외의 대상에게 추적관리대상 의료기기를 공급한 경우에는

별지 제4호서식

근거 조문 1개

근거 조문

  • 제3조 · 추적관리대상 의료기기 사용자 기록과 자료 제출조문 원문
    추적관리대상 의료기기 사용자는 별지 제4호서식에 따라 추적관리대상 의료기기에 관한 기록과 자료를 정보통신망 또는 식품의약품안전처장이 정한 전산프로그램을 이용하여 다음 각 호와 같이 식품의약품안전처장에게 제출