첨단바이오의약품의 품목허가·심사 규정 별지 서식

근거 조문

• 제22조 · 맞춤형 심사조문 원문

  심사 단계에서 자료의 보완 및 상담4. 맞춤형 심사 결과에 따라 허가 신청 시 제출 자료의 협의② 식품의약품안전처장은 제1항에 따른 맞춤형 심사 결과를 종합하여 별지 제1호서식의 첨단바이오의약품 맞춤형 심사 결과 통지서를 발급하여야 한다.③ 신청인이 제3조에 따른 품목허가 신청 시 제2항의 심사 결과 통지서를 함께 제출 하는 경우 식품