의약품 등의 표준품 관리 규정 제2조에서의 정의
예규 · 제2조"체외진단용 의료기기 표준품"이란 체외진단용 의료기기의 성능평가 또는 품질관리를 위해 사용하는 표준물질을 말한다.
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"체외진단용 의료기기 표준품"이란 체외진단용 의료기기의 성능평가 또는 품질관리를 위해 사용하는 표준물질을 말한다.
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