LEGAL GLOSSARY

분석법밸리데이션이란? — 법령상 정의

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2개 법령2건 정의

분석법밸리데이션의 법령상 뜻

29. "분석법밸리데이션"이란 검체 중의 분석물질을 정량 분석하는 데에 사용되는 방법이 신뢰성과 재현성이 있다는 것을 증명하고 문서화하는 밸리데이션을 말한다.

대표 출처: 비임상시험관리기준 · 아래에서 법령별 정의를 비교할 수 있습니다.

법령별 정의 비교

비임상시험관리기준 제3조에서의 정의

고시 · 제3조
29. "분석법밸리데이션"이란 검체 중의 분석물질을 정량 분석하는 데에 사용되는 방법이 신뢰성과 재현성이 있다는 것을 증명하고 문서화하는 밸리데이션을 말한다.

임상시험검체분석 관리기준 제2조에서의 정의

고시 · 제2조
21. "분석법밸리데이션"이란 검체 중의 분석물질을 정량 분석하는 데에 사용되는 방법이 신뢰성과 재현성이 있다는 것을 증명하고 문서화하는 밸리데이션을 말한다.

관련 법령 용어