LEGAL GLOSSARY

외국임상자료의 국내 적용이란? — 법령상 정의

외국임상자료의 국내 적용의 뜻을 법령 원문에 명시된 정의만으로 정리했습니다. 2개 법령의 정의를 같은 화면에서 비교할 수 있습니다.

2개 법령2건 정의

외국임상자료의 국내 적용의 법령상 뜻

15. "외국임상자료의 국내 적용"이란 외국임상자료를 한국인에 대한 의약품의 안전성·유효성 자료로 갈음하는 것을 말한다.

대표 출처: 의약품의 품목허가·신고·심사 규정 · 아래에서 법령별 정의를 비교할 수 있습니다.

법령별 정의 비교

의약품의 품목허가·신고·심사 규정 제2조에서의 정의

고시 · 제2조
15. "외국임상자료의 국내 적용"이란 외국임상자료를 한국인에 대한 의약품의 안전성·유효성 자료로 갈음하는 것을 말한다.

한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정 제2조에서의 정의

고시 · 제2조
13. "외국임상자료의 국내 적용"이란 외국임상자료를 한국인에 대한 의약품의 안전성·유효성 자료로 갈음하는 것을 말한다.

관련 법령 용어