LEGAL GLOSSARY

비임상시험이란? — 법령상 정의

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2개 법령2건 정의

비임상시험의 법령상 뜻

4. "비임상시험"이란 「약사법」 제2조제16호에 따른 시험, 「의료기기법」 제10조의2제1항에 따른 시험 또는 체외진단의료기기의 분석적 성능을 확인하기 위한 성능시험을 말한다.

대표 출처: 공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 · 아래에서 법령별 정의를 비교할 수 있습니다.

법령별 정의 비교

공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 제2조에서의 정의

법률 · 제2조
4. "비임상시험"이란 「약사법」 제2조제16호에 따른 시험, 「의료기기법」 제10조의2제1항에 따른 시험 또는 체외진단의료기기의 분석적 성능을 확인하기 위한 성능시험을 말한다.

약사법 제2조에서의 정의

법률 · 제2조
16. "비임상시험"이란 사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위하여 실험실과 같은 조건에서 동물·식물·미생물과 물리적·화학적 매체 또는 이들의 구성 성분으로 이루어진 것을 사용하여 실시하는 시험을 말한다.

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