동물용의약품등 기술검토 요령 제5조 (업무처리 기준)
이 법령의 취지
이 요령은 「동물용의약품등 취급규칙」 제7조 및 「동물용의약품등의 안전성ㆍ유효성 심사에 관한 규정」 제8조에 따라 동물용의약품 등의 품목허가, 변경허가 또는 시험계획서 승인ㆍ검토을 신청한 업소가 제출한 자료에 대하여 안전성ㆍ유효성 심사업무 등을 진행하기 위한 절차 및 기술검토협의회의 운영에 관한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
1. 공식 조문 원문
①안전성ㆍ유효성 심사 자료에 대한 기술검토 업무를 처리함에 있어서는 동물용의약품등 취급규칙, 동물용의약품등의 제조업 및 제조품목허가 지침, 동물용의약품등의 안전성ㆍ유효성 심사에 관한 규정 등 관련법규에 의하여 업무를 처리하여야 한다.
②기술검토 자료의 보완요구는 동물용의약품등의 안전성ㆍ유효성 심사에 관한 규정 제15조제1항에 의하여 처리하며, 사소한 수정사항이나 오타ㆍ오기 등 즉시 수정이 가능한 경우에 한하여는 별도의 보완요구가 없이도 수정 보완할 수 있다.
이 규정이 따르는 상위 법령
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국가법령정보센터 원문 대조
law.go.kr 공식 원문 확인 →법적 효력은 발행기관의 공식 원문에 있으며 본 페이지는 참고 정보입니다.