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LAW · 법률

동물용 의약품등 취급규칙

법률 · 공포 2025-10-31 · 시행 2025-10-31

조문 88개

조건의 이행

품목허가의 조건

허가대장 및 허가증등

제조관리자등

제조관리자의 준수사항

동물용의약품등의 제조 및 품질관리기준 등

안전관리책임자 등

제조관리자 등의 교육

교육실시기관의 지정 등

제조업자의 준수사항등

동물용의약품 및 동물용의약외품의 수입업 신고등

동물용의약품등의 수입품목허가등

수입관리자 등

연구시험용등 동물용의약품등의 수입신고

수입품목 허가 및 신고대상에서 제외되는 동물용의약품 및 동물용의약외품

수입자등의 준수사항

동물용의료기기ㆍ동물용체외진단의료기기의 수입업 허가

동물용의약품도매상의 허가신청

처방대상 동물용의약품의 처방전 면제 시 준수사항 등

동물용의약품제조업자 등의 준수사항

동물용의료기기수리업의 신고

동물용의약품의 개봉판매

처방관리시스템 운영

동물용의료기기판매업 등의 신고

허가사항등의 변경

동물약사심의위원회의 구성ㆍ운영

허가증등의 재교부등

동물용의약품등의 생산ㆍ수입실적 등의 보고

위해등급평가 및 회수계획서 제출

회수계획의 공표 등

회수제품의 폐기 등

폐업 등의 신고

국가출하승인기관의 지정

출하승인동물용의약품의 범위 등

출하승인신청

동물용의약품ㆍ동물용의약외품 및 동물용의료기기ㆍ동물용체외진단의료기기의 소관 등

동물약국의 개설등록신청등

출하승인제품의 보관

시료의 채취 등

출하승인기준 등

생물학적 제제의 출하승인

출하승인의 통지 등

출하승인을 받지 못한 제품의 처분 등

출하승인 재신청 등

제품내용의 표시

시험동물의 건강진단 등

시험동물 등의 처리

동물용의약품등의 제조업허가신청 등

국가검정품의 용기 및 봉합방법

출하승인수수료 및 시험동물

동물용의약품등의 표시등

기재상의 주의등

동물용의약품등의 광고의 범위 등

동물용의약품등공정서 및 기준서

동물용의약품등의 안전사용기준

허가증 등의 반납

동물용의약품의 위탁제조판매업 신고

동물용의약품등의 제조품목허가신청 등

동물약사감시원

회수ㆍ폐기명령 등

품질ㆍ시험검사기관의 지정 및 검사명령

행정처분기준

과징금 및 과태료의 징수절차

처분의 요청

허가ㆍ등록사항 등의 통보

동물용의약품제조업자 등의 지위 승계 등

전자문서 등에 의한 민원처리

동물용의약품등 제조업과 제조품목의 허가ㆍ신고 제외대상

주문용 배합사료첨가제의 생산 등

각종 대장 등의 전산처리

민감정보 및 고유식별정보의 처리

동물용의약품등의 품목에 대한 안전성ㆍ유효성 등의 심사

신약 등의 재심사

동물용의약품등의 제조품목 및 수입품목의 허가 또는 신고수리 제한대상

동물용의약품등 시험실시기관의 지정 등

동물용의약품등 시험실시기관의 준수사항

조건부허가의 신청등