근거문서란? — 법령상 정의

근거문서의 법령상 뜻

35. "근거문서(Source Document)"라 함은 병원기록·의무기록·피험자기록·메모·병리검사결과·피험자일지 또는 평가점검표·의료기기 불출 기록·자동화 검사기기에 기록된 자료·검사인증서 및 공식 사본·마이크로피시·마이크로필름·방사선학적 검사자료·자기테이프·병리검사실 기록자료 등과 같이 근거자료를 담고 있는 모든 문서(전자문서 포함)·자료·기록을 말한다.

대표 출처: 국립공주병원 의료기기 임상시험 사무절차 규정 · 아래에서 법령별 정의를 비교할 수 있습니다.