동물용의료기기 임상시험 관리지침 제9조 (문서, 자료 등의 보관)
이 법령의 취지
이 지침은 「의료기기법」 제6조제5항, 제10조제3항, 제15조제6항, 「동물용의약품등 취급규칙」 제7조제3항, 「동물용의료기기 기술문서 등 심사에 관한 규정」 제6조의 규정에 따라 동물용 의료기기의 임상시험에 관한 세부사항을 정함을 목적으로 한다.
1. 공식 조문 원문
임상시험실시와 관련된 각종 취급규칙 제8조의3에 따라 3년간 보관하여야 한다.
이 규정이 따르는 상위 법령
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제4조 · 기본원칙제5조 · 임상시험의 계약제6조 · 계획서 작성 및 제출제7조 · 계획서 승인 등제8조 · 임상시험성적서 작성
이 법 전체 목차 10개 보기제9조 · 문서, 자료 등의 보관지금 보는 조문
제10조 · 재검토 기한국가법령정보센터 원문 대조
law.go.kr 공식 원문 확인 →법적 효력은 발행기관의 공식 원문에 있으며 본 페이지는 참고 정보입니다.