의료기기소프트웨어제조기업 인증제도 운영에 관한 규정 제9조 (인증 변경 등)
이 법령의 취지
이 규정은 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」(이하 "법"이라 한다) 제24조 및 「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」(이하 "시행규칙"이라 한다) 제7조, 제8조에 따라 의료기기소프트웨어제조기업 인증 및 평가 등에 관한 세부사항을 규정함을 목적으로 한다.
1. 공식 조문 원문
①시행규칙 제8조제4항에 따라 인증 받은 소프트웨어기업은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 변경이 있는 경우 변경사유가 발생한 날부터 30일 이내에 별지 제1호서식의 인증사항 변경 신청서에 인증서 원본 및 변경사항을 확인할 수 있는 서류를 첨부하여 식약처장에게 제출하여야 한다.1. 인증기업의 명칭(상호명)2. 인증기업의 대표자3. 인증기업의 소재지
②식약처장은 제1항에 따른 변경신청이 타당한 경우에는 인증등록 대장에 변경사항을 적고 인증서 원본의 이면에 변경사항을 기재하여 신청인에게 되돌려주어야 한다.
이 규정이 따르는 상위 법령
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이 법령의 자료
2. 관련 별표·서식
별표 별지 1 · 의료기기소프트웨어제조기업 인증사항 변경 신청서
▪ 의료기기소프트웨어제조기업 인증제도 운영에 관한 규정 [별지 제1호서식] 의료기기소프트웨어제조기업 인증사항 변경 신청서 | 의료기기소프트웨어제조기업 인증사항 변경 신청서 | 의료기기소프트웨어제조기업 인증사항 변경 신청서 | 의료기기소프트웨어제조기업 인증사항 변경 신청서 | 의료기기소프트웨어제조기업 인증사항 변경 신청서…
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