LEGAL GLOSSARY

장기추적조사 실시자란? — 법령상 정의

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1개 법령1건 정의

장기추적조사 실시자의 법령상 뜻

2. "장기추적조사 실시자"라 함은 법 제30조제1항에 따라 장기추적조사 대상으로 지정받은 첨단바이오의약품에 대하여 장기추적조사계획을 수립하는「약사법」 제34조제1항에 따라 임상시험계획 승인을 받은 자, 첨단바이오의약품의 품목허가를 받은 자 및 수입자를 말한다.

대표 출처: 첨단바이오의약품 장기추적조사 관리기준 · 아래에서 법령별 정의를 비교할 수 있습니다.

법령별 정의 비교

첨단바이오의약품 장기추적조사 관리기준 제2조에서의 정의

고시 · 제2조
2. "장기추적조사 실시자"라 함은 법 제30조제1항에 따라 장기추적조사 대상으로 지정받은 첨단바이오의약품에 대하여 장기추적조사계획을 수립하는「약사법」 제34조제1항에 따라 임상시험계획 승인을 받은 자, 첨단바이오의약품의 품목허가를 받은 자 및 수입자를 말한다.

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