동물용의약품등 생물학적동등성시험지침 제2조에서의 정의
고시 · 제2조1. "생물학적동등성시험"이란 유효성분이 전신순환혈에 흡수되어 약효를 나타내는 동물용의약품에 대하여 동일 유효성분을 함유하고 투여경로가 동일한 두 제제가 생체이용률에 있어서 통계학적으로 동등하다는 것을 입증하기 위해 실시하는 생체내 시험을 말한다.
LEGAL GLOSSARY
생물학적동등성시험이란? — 법령상 정의
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2개 법령2건 정의
생물학적동등성시험의 법령상 뜻
1. "생물학적동등성시험"이란 유효성분이 전신순환혈에 흡수되어 약효를 나타내는 동물용의약품에 대하여 동일 유효성분을 함유하고 투여경로가 동일한 두 제제가 생체이용률에 있어서 통계학적으로 동등하다는 것을 입증하기 위해 실시하는 생체내 시험을 말한다.
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법령별 정의 비교
수산용 동물용의약품등 생물학적 동등성 시험지침 제2조에서의 정의
고시 · 제2조1. "생물학적동등성시험"이란 생물학적 동등성 입증을 위한 생체 내 시험으로서 유효성분이 전신순환혈에 흡수되어 약효를 나타내는 수산용 동물용의약품에 대하여 동일 유효성분을 함유한 동일 투여경로의 두 제제가 생체이용률에 있어서 통계학적으로 동등하다는 것을 입증하기 위해 실시하는 실험을 말한다.