동물용의약품등 생물학적동등성시험지침 제2조에서의 정의
고시 · 제2조5. "대조약"이란 시험약의 비교대상이 되는 동물용의약품으로서 이미 제조(수입)품목허가되어 유효성 및 안전성이 확립되었거나 농림축산검역본부장(이하 "검역본부장"이라 한다)이 대조약으로서 타당성을 인정한 품목으로서 제6조에서 정한 것을 말한다.
LEGAL GLOSSARY
대조약이란? — 법령상 정의
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5개 법령5건 정의
대조약의 법령상 뜻
5. "대조약"이란 시험약의 비교대상이 되는 동물용의약품으로서 이미 제조(수입)품목허가되어 유효성 및 안전성이 확립되었거나 농림축산검역본부장(이하 "검역본부장"이라 한다)이 대조약으로서 타당성을 인정한 품목으로서 제6조에서 정한 것을 말한다.
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법령별 정의 비교
동물용의약품등 임상시험 관리지침 제2조에서의 정의
고시 · 제2조12. "대조약"이라 함은 시험약과 비교할 목적으로 임상시험에 사용되는 약물 또는 위약을 말한다.
수산용 동물용의약품등 생물학적 동등성 시험지침 제2조에서의 정의
고시 · 제2조5. "대조약"이란 시험약의 비교대상이 되는 수산용 동물용의약품으로서 이미 제조(수입)품목허가되어 유효성 및 안전성이 확립되었거나 국립수산물품질관리원장이 대조약으로서 타당성을 인정한 품목으로서 제6조에 정한 것을 말한다.
수산용 동물용의약품등 임상시험 관리지침 제2조에서의 정의
고시 · 제2조12. "대조약"이란 시험약과 비교할 목적으로 임상시험에 사용되는 약물 또는 위약을 말한다.
의약품동등성시험기준 제2조에서의 정의
고시 · 제2조3. "대조약"이란 시험약의 비교대상이 되는 의약품으로서, 이미 제조(수입)품목 허가되어 안전성·유효성이 확립되었거나 식품의약품안전처장이 대조약으로 타당성을 인정한 품목을 말한다.