위해성 관리 계획 운영 등에 관한 규정 제2조에서의 정의
고시 · 제2조7. "시판 후 임상시험"이란 추가적인 의약품 감시 활동 중 안전성·유효성에 관한 정보를 수집하기 위해 「약사법」 제31조, 제42조제1항에 따른 허가사항에 대한 임상적 효과관찰 및 이상사례 조사를 위하여 실시하는 시험을 말한다.
LEGAL GLOSSARY
시판 후 임상시험이란? — 법령상 정의
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1개 법령1건 정의
시판 후 임상시험의 법령상 뜻
7. "시판 후 임상시험"이란 추가적인 의약품 감시 활동 중 안전성·유효성에 관한 정보를 수집하기 위해 「약사법」 제31조, 제42조제1항에 따른 허가사항에 대한 임상적 효과관찰 및 이상사례 조사를 위하여 실시하는 시험을 말한다.
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