의료기기 국내제작 곤란품목 추천업무 처리규정 별지 서식

① 국내제작 곤란품목 추천을 받고자 하는 자는 다음 각호의 서류를 첨부하여 추천기관의 장에게 신청하여야 한다.1. 별지 제1호 서식에 의한 신청서 2부2. 제품설명서(사양서 포함) 및 용도확인(설명)서 각1부3. 기타 필요하다고 인정되어 요구하는 서류② 국내제작 곤란품목 추천을 받고자 하는

① 추천기관의 장은 제4조의 규정에 적합한 의료기기인 경우 별지 제1호 서식에 의한 추천서를 발급하여야 한다.② 추천서의 유효기간은 발급일부터 180일로 한다.

는 결과통지를 받은 날부터 90일이내에 다음 각호의 서류를 첨부하여 서면으로 신청하여야 하며 재심청구는 접수일부터 30일 이내에 처리하여야 한다.1. 재심청구서(별지 제2호 서식)2. 추천 또는 통지 받은 관련 서류③ 보건복지가족부장관은 재심청구 처리에 있어서 판단이 곤란한 경우 소관분야 전문가 5인 이상으로 자문기구를 구성, 의견을 들

추천기관의 장은 별지 제3호 서식의 국내제작 곤란품목 추천 확인대장에 추천품목에 대한 기록을 보관하여야 하며, 보건복지가족부장관에게 반기별 추천실적을 매반기 익월말까지 보고하여야 한다.