동물용의료기기 기준규격 제3조 (동물용의료기기 기준 및 시험방법 등)
이 법령의 취지
이 기준은 「의료기기법」 제19조, 제46조 및 「동물용의약품 등 취급규칙」제45조의 규정에 따라 품질에 대한 기준이 필요하다고 인정하는 동물용의료기기에 대하여 그 적용범위, 형상 또는 구조, 시험규격, 기재사항 등을 기준규격을 정하여 동물용의료기기의 품질관리에 적정을 기하는데 그 목적을 두고 있다.
1. 공식 조문 원문
「의료기기법」제19조, 제46조 및 「동물용의약품 등 취급규칙」제45조 규정에 따라 품질에 대한 기준이 필요하다고 인정하는 동물용의료기기에 대한 기준규격 및 시험방법 등은 "별표 1" 및 "별표 2"와 같다. "별표 1"은 동물용의료기기 안전에 관한 공통기준(전기·기계적 안전에 관한 기준, 전자파 안전에 관한 기준, 생물학적 안전에 관한 기준), "별표 2"는 품목별 개별 기준에 관한 사항이다.
이 규정이 따르는 상위 법령
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이 법령의 자료
2. 관련 별표·서식
별표 별표 2 · 품목별 개별기준
[별표 2] 품목별 개별기준 <목 차> 1. 멸균침 5 2. 비멸균침 10 3. 일회용천자침 15 4. 재사용가능천자침 18 5. 일회용가능내시경투관침 21 6. 재사용가능내시경투관침 23 7. 전자인식기(이식형 칩) 26 8. 전자인식기(리더기) 29 9. 전자인식기(주입용천자침) 31 10. 동물체외표시기 34…
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