의료기기 통합정보 관리 등에 관한 규정 제3조 (의료기기정보등의 등록방법)
이 법령의 취지
이 고시는 「의료기기법」 제31조의3 및 같은 법 시행규칙 제54조의2제4항, 별표 7의2에 따라 의료기기 제조업자·수입업자가 의료기기통합정보시스템에 등록하여야 하는 정보(이하 "의료기기정보등" 이라 한다)의 대상·범위, 등록방법 및 절차 등에 필요한 세부사항을 정함을 목적으로 한다.
1. 공식 조문 원문
의료기기 제조업자·수입업자는 허가 또는 인증을 받거나 신고한 의료기기를 출고하는 경우에 모델명별로 「의료기기법 시행규칙」 제54조의2 및 이 고시 제2조에 따른 의료기기정보등을 인터넷 등의 전자수단을 통해 의료기기통합정보시스템에 등록하여야 한다.
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의료기기 통합정보 관리 등에 관한 규정 앞뒤 조문 이어 보기
제1조 · 목적제2조 · 의료기기정보등의 대상·범위
제3조 · 의료기기정보등의 등록방법지금 보는 조문
제4조 · 의료기기정보등의 변경등록제5조 · 정보의 비밀유지제6조 · 규제의 재검토국가법령정보센터 원문 대조
law.go.kr 공식 원문 확인 →법적 효력은 발행기관의 공식 원문에 있으며 본 페이지는 참고 정보입니다.