수입화장품 품질검사 면제에 관한 규정 제3조 (제출서류)
이 규정은 「화장품법」제5조 및 같은 법 시행규칙 제11조에 따라 화장품책임판매업자가 수입화장품의 품질검사를 면제받기 위하여 수입화장품의 제조업자에 대한 현지실사를 신청할 때에 필요한 신청절차·제출서류 및 평가방법, 인정취소와 관련하여 필요한 세부사항 등을 규정하여 수입화장품 품질관리업무에 적정을 기함을 목적으로 한다.
1. 공식 조문 원문
화장품책임판매업자는 제2조에 따른 실사를 신청하는 때에는 다음 각호의 서류를 첨부하여 제출하여야 한다.1. 제조업소의 현황(「우수화장품 제조 및 품질관리기준」(식품의약품안전처 고시) 별표 2의 우수화장품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가표에 따라 작성한다)2. 우수화장품 제조 및 품질관리기준 실시상황 자체평가표(「우수화장품 제조 및 품질관리기준」(식품의약품안전처 고시) 별표 2의 우수화장품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가표에 따라 작성한다)3. 화장품 제조 및 품질관리기준 운영조직1) 화장품 제조 및 품질관리기준 조직 및 운영현황2) 품질관리부서 책임자의 이력서3) 화장품 제조 및 품질관리기준 교육규정과 실시 현황4. 제조소의 시설내역1) 제조소의 평면도(각 작업소, 시험실, 보관소, 그 밖에 제조공정에 필요한 부대시설의 명칭과 출입문 및 복도 등을 표시한 1/100실측 평면도면)2) 공조 또는 환기시설 계통도3) 용수처리계통도4) 제조시설 및 기구내역(시설 및 기구명, 규격, 수량 등의 표시)5) 시험시설 및 기구내역(시설 및 기구명, 규격, 수량 등의 표시)5. 제조관리현황1) 제조관리기준서 및 각종 규정목록2) 위·수탁제조 시 위·수탁 제조계약서 및 관리현황3) 작업소의 구분 및 출입에 관한 규정4) 작업소의 청소·소독방법과 관리현황5) 방충·방서관리 규정 및 실시현황6. 품질관리현황1) 품질관리 시설 및 기구에 대한 교정 등 관리규정과 실시현황2) 제조용수관리 규정 및 시험실시 사례3) 품질관리 기기 및 기구에 대한 점검규정 및 기기대장4) 위·수탁시험 시 위·수탁시험 계약서 및 관리현황
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