우수건강기능식품 제조기준 운영에 관한 규정 제4조 (제조 및 품질관리 자동화 장치 등 관련 시스템 관리)

공식 조문
시행 · 2024-07-03공포 · 2024-06-28고시소관 · 식품의약품안전처

이 법령의 자료

이 법령의 취지

이 고시는 「건강기능식품에 관한 법률」 제22조제1항 및 같은 법 시행규칙 제25조의4제1항에 따른 우수건강기능식품제조기준, 같은 법 제22조 제4항 및 같은 법 시행규칙 제25조의4제4항, 제25조의5에 따른 우수건강기능식품제조기준의 준수여부에 대한 조사ㆍ평가 방법 및 절차, 우수영업소의 선정 등 이의 운영에 필요한 사항을 규정하여 우수한 건강기능식품을 제조ㆍ공급함을 목적으로 한다.

1. 조문 원문

법 제22조제2항에 따른 조사ㆍ평가 시 제5조제5항에 따른 가점을 적용받기 위해서는 제조관리기준서에 다음 각 목의 사항을 포함하여 관리하여야 한다.가. 원료 칭량 정보 자동 기록ㆍ관리 시스템 관리에 관한 사항(해당하는 경우에 한함)1) 자동 기록되는 데이터의 수정, 저장 및 보관관리 방법2) 컴퓨터시스템 오류 등으로 작업원이 직접 제조기록을 작성하는 경우 조치 방법나. 공정 자동 기록ㆍ관리 시스템 관리에 관한 사항(해당하는 경우에 한함)1) 자동 기록되는 데이터의 수정, 저장 및 보관관리 방법2) 컴퓨터시스템 오류 등으로 작업원이 직접 제조기록을 작성하는 경우 조치 방법3) 컴퓨터시스템 접근 권한 부여 및 정기적 교정 또는 성능 점검 방법다. 실시간 제조관리기록 시스템 관리에 관한 사항(해당하는 경우에 한함)1) 자동 기록되는 데이터의 수정, 저장 및 보관관리 방법2) 컴퓨터시스템 오류 등으로 작업원이 직접 제조기록을 작성하는 경우 조치 방법3) 컴퓨터시스템 접근 권한 부여 및 정기적 교정 또는 성능 점검 방법4) 컴퓨터시스템 날짜 및 시간 관리방법5) 전자 기록의 확인 시 사용되는 전자서명의 관리방법

2. 연결 자산

이 조문과 연결된 판례·해석·비조치의견·제재 자료가 아직 확인되지 않았습니다.

3. 위계·연결 법령

상위 위임 법령

이 법령이 위임의 근거로 삼는 상위 법령입니다. 이 조문의 구체적 내용은 아래 상위 법령에서 위임받아 정해집니다.

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자주 묻는 질문

우수건강기능식품 제조기준 운영에 관한 규정 제4조는 언제 시행된 조문입니까?

이 조문은 2024-07-03 시행된 우수건강기능식품 제조기준 운영에 관한 규정에 따른 현행 조문입니다.

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법제처 원문 대조
법적 효력은 law.go.kr 공식 원문에 있으며 본 페이지는 참고 정보입니다.