우수건강기능식품 제조기준 운영에 관한 규정 제4조 (제조 및 품질관리 자동화 장치 등 관련 시스템 관리)

법 제22조제2항에 따른 조사ㆍ평가 시 제5조제5항에 따른 가점을 적용받기 위해서는 제조관리기준서에 다음 각 목의 사항을 포함하여 관리하여야 한다.가. 원료 칭량 정보 자동 기록ㆍ관리 시스템 관리에 관한 사항(해당하는 경우에 한함)1) 자동 기록되는 데이터의 수정, 저장 및 보관관리 방법2) 컴퓨터시스템 오류 등으로 작업원이 직접 제조기록을 작성하는 경우 조치 방법나. 공정 자동 기록ㆍ관리 시스템 관리에 관한 사항(해당하는 경우에 한함)1) 자동 기록되는 데이터의 수정, 저장 및 보관관리 방법2) 컴퓨터시스템 오류 등으로 작업원이 직접 제조기록을 작성하는 경우 조치 방법3) 컴퓨터시스템 접근 권한 부여 및 정기적 교정 또는 성능 점검 방법다. 실시간 제조관리기록 시스템 관리에 관한 사항(해당하는 경우에 한함)1) 자동 기록되는 데이터의 수정, 저장 및 보관관리 방법2) 컴퓨터시스템 오류 등으로 작업원이 직접 제조기록을 작성하는 경우 조치 방법3) 컴퓨터시스템 접근 권한 부여 및 정기적 교정 또는 성능 점검 방법4) 컴퓨터시스템 날짜 및 시간 관리방법5) 전자 기록의 확인 시 사용되는 전자서명의 관리방법