(대전지방식품의약품안전청) 사무분장규정 제7조 (의료제품실사과)

공식 조문
시행 · 2024-06-26예규소관 · 대전지방식품의약품안전청
이 법령의 취지

이 규정은 「식품의약품안전처와 그 소속기관직제시행규칙」의 대전지방식품의약품안전청의 업무를 과별로 세부적으로 규정함으로써 보다 효율적인 업무수행을 기하도록 함을 목적으로 한다.

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공식 조문 첫 내용

의료제품실사과는 아래사항을 분장한다.1. 의약품등의 제조업소 및 제조품목, 제조판매품목, 화장품의 제조 및 품질관리기준 평가 및 지도2. 원료의약품 제조업소의 제조 및 품질관리기준 평가 및 지도3. 등록 대상 원료의약품(사람 태반에서 유래한 의약품을 포함한다) 국내 실태조사4. 의약품동등성 시험 신뢰성 조사5. 의료기기 제조ㆍ수입업자에 대한 제조 및 품질관리기준 심사6. 첨단바이오의약품 제조업자의 제조 및 품질관리기준 평가ㆍ지도7. 세포처리시설 및 인체세포 등 관리업의 허가ㆍ변경허가ㆍ허가증 갱신에 대한 시설ㆍ장비ㆍ인력 등의 평가 및 실태조사

임의로 해석하지 않고 공식 원문의 첫 단위를 그대로 표시합니다.

1. 공식 조문 원문

의료제품실사과는 아래사항을 분장한다.1. 의약품등의 제조업소 및 제조품목, 제조판매품목, 화장품의 제조 및 품질관리기준 평가 및 지도2. 원료의약품 제조업소의 제조 및 품질관리기준 평가 및 지도3. 등록 대상 원료의약품(사람 태반에서 유래한 의약품을 포함한다) 국내 실태조사4. 의약품동등성 시험 신뢰성 조사5. 의료기기 제조ㆍ수입업자에 대한 제조 및 품질관리기준 심사6. 첨단바이오의약품 제조업자의 제조 및 품질관리기준 평가ㆍ지도7. 세포처리시설 및 인체세포 등 관리업의 허가ㆍ변경허가ㆍ허가증 갱신에 대한 시설ㆍ장비ㆍ인력 등의 평가 및 실태조사

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