동물용의약품등 생물학적동등성시험지침 제6조 (시험약등의 제조ㆍ관리)

① 시험약은 동물용의약품이 제조품목허가 되어 시판될 때와 동일한 원료ㆍ동일한 처방 및 조건으로 제조한 것으로 품질, 함량 등이 자가시험기준에 적합한 것으로 한다.1. 시험의뢰자는 계획된 시험에 필요한 양에 한하여 시험약 등을 제조하여야 하며, 생산량(수입량을 포함한다), 실시기관 교부량 및 재고량등을 기록하고 보존한다.2. 시험의뢰자는 시험약 등을 시험책임자와 협의하여 직접 시험책임자에게 교부하여야 하며, 인수증을 받아 보관하여야 한다.3. 시험의뢰자는 시험 실시 중 시험약 등의 수량 및 보관 상태 등을 확인하고 시험이 적절히 진행될 수 있도록 조치하여야 한다.4. 시험의뢰자는 시험의 중지ㆍ종료 또는 시험책임자가 계획서에 따라 실험을 실시하지 않는 경우 미사용 시험약 등을 회수ㆍ폐기 하여야 한다.5.

임의로 해석하지 않고 공식 원문의 첫 단위를 그대로 표시합니다.