의약품 표준제조기준 제4의3조 (배합성분ㆍ첨가제의 규격)

이 고시에 따라 배합가능한 성분들과 첨가제의 규격은 다음 각 호의 어느 하나로 한다. 그 밖에 세부사항은 「의약품의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사 규정」에 따른다.1. 「대한민국약전」2. 「대한민국약전외한약(생약)규격집」3. 「의약품의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사 규정」 별표 1의2에 따른 공정서4. 기 허가ㆍ신고된 배합성분ㆍ첨가제의 별첨규격5. 기준 및 시험방법 심사를 받은 배합성분ㆍ첨가제의 별첨규격6. 「인삼산업법」 제2조에 의한 인삼류의 규격(별표1 제1장 비타민, 미네랄 등 표준제조기준의 유효성분에 한함)7. 「식품의 기준 및 규격」 또는 「식품첨가물의 기준 및 규격」 (착향제 등에 한함)