LEGAL GLOSSARY

의료기기 하드웨어란? — 법령상 정의

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1개 법령1건 정의

의료기기 하드웨어의 법령상 뜻

2. "의료기기 하드웨어"란 디지털의료기기 사용목적을 구현하는 기계·기구·장치로 이를 제어·구동(작동에 영향을 미치는 경우를 포함한다)하는 내장형 디지털의료기기소프트웨어 또는 내장형 소프트웨어(디지털기술이 적용되지 않은 소프트웨어를 말한다)를 포함한다.

대표 출처: 디지털의료제품 분류 및 등급 지정 등에 관한 규정 · 아래에서 법령별 정의를 비교할 수 있습니다.

법령별 정의 비교

디지털의료제품 분류 및 등급 지정 등에 관한 규정 제2조에서의 정의

고시 · 제2조
2. "의료기기 하드웨어"란 디지털의료기기 사용목적을 구현하는 기계·기구·장치로 이를 제어·구동(작동에 영향을 미치는 경우를 포함한다)하는 내장형 디지털의료기기소프트웨어 또는 내장형 소프트웨어(디지털기술이 적용되지 않은 소프트웨어를 말한다)를 포함한다.

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