동물용의약품등 제조업 및 품목허가 등 지침 제2조 (동물용의약품등 제조업·수입업, 품목허가·신고 항목 등)
이 법령의 자료
이 법령의 취지
이 고시는 「약사법」 제85조 및 「동물용의약품등 취급규칙」 제4조, 제5조, 제6조, 제9조, 제11조, 제15조, 제16조 및 제19조 등의 규정에 의한 동물용의약품 및 동물용의약외품의 제조업허가 또는 신고, 수입업 신고와 제조·수입품목허가 또는 신고의 기준 등에 대한 세부사항을 정함을 그 목적으로 한다.
1. 조문 원문
①「동물용의약품등 취급규칙」(이하 "취급규칙"이라 한다) 제11조, 제16조제3항·제4항, 제19조의2제3항, 제22조의2제3항 및 제60조에 따라 동물용의약품등 제조업·수입업 또는 제조·수입품목 허가·신고를 하는 경우 허가등록 또는 신고대장, 품목허가(신고)증에 기재하는 항목은 다음 각 호와 같다.1. 동물용의약품등 제조업·수입업가. 제조(수입)업체명나. 대표자다. 소재지라. 제조(수입)관리자마. 삭제바. 허가조건, 변경 및 처분내역 등 기타 필요한 사항2. 동물용의약품등 제조·수입품목허가·신고사항가. 제품명나. 원료약품 및 분량다. 성상라. 제조방법마. 효능 및 효과바. 용법 및 용량사. 포장단위아. 저장방법 및 유효기간자. 주의사항차. 시험기준 및 시험방법카. 제조원 및 제조원의 소재지(위탁제조 및 수입품목에 한한다)타. 허가조건, 변경 및 처분사항 등 기타 필요한 사항
②검역본부장은 제1항에 따른 동물용의약품등 제조업·수입업 및 제조·수입품목의 허가·신고, 허가·신고사항의 변경 또는 처분을 한 때에는 동물용의약품등 제조업·수입업의 경우 별지 제1호서식, 제조·수입품목의 경우 별지 제2호서식의 허가등록·신고 대장(전산화일 등을 포함한다)에 각각 관리하여야 한다.
③삭제
④삭제
2. 연결 자산
이 조문과 연결된 판례·해석·비조치의견·제재 자료가 아직 확인되지 않았습니다.
3. 위계·연결 법령
상위 위임 법령
이 법령이 위임의 근거로 삼는 상위 법령입니다. 이 조문의 구체적 내용은 아래 상위 법령에서 위임받아 정해집니다.
약사법 법률
위임 근거 · 이 고시는 「약사법」 제85조 및 「동물용의약품등 취급규칙」 제4조, 제5조, 제6조, 제9조, 제11조, 제15조, 제16조 및 제19조 등의 규정에 의한 동물용의약품 및 동물용의약외품의 제조업허가 또는 신고, 수입업 신고와 제조·수입품목허가 또는 신고의 기준 등에 대한 세부사항을 정함을 그 목적으로 한다.
이 조문이 위임받는 상위 근거 법령법령 보기 →
이 법의 다른 조문 전체 목차 · 20개 펼치기
자주 묻는 질문
동물용의약품등 제조업 및 품목허가 등 지침 제2조는 언제 시행된 조문입니까?
이 조문은 2020-08-11 시행된 동물용의약품등 제조업 및 품목허가 등 지침에 따른 현행 조문입니다.
동물용의약품등 제조업 및 품목허가 등 지침 앞뒤 조문 이어 보기
제1조 · 목적
이 법 전체 목차 20개 보기제2조 · 동물용의약품등 제조업·수입업, 품목허가·신고 항목 등지금 보는 조문
제3조 · 동물용의약품등의 제조·수입품목 허가신청 등제4조 · 제품명제5조 · 원료명칭 및 분량 등의 표시제6조 · 제품의 제형 및 성상제7조 · 제조방법법제처 원문 대조
법적 효력은 law.go.kr 공식 원문에 있으며 본 페이지는 참고 정보입니다.
법적 효력은 law.go.kr 공식 원문에 있으며 본 페이지는 참고 정보입니다.