(식품의약품안전처) 의료기관 조제실제제 관리기준 제6조 (신고서 작성시 유의사항)
이 법령의 자료
이 법령의 취지
이 고시는 「약사법」 제41조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제54조부터 제56조까지의 규정에 의한 의료기관 조제실제제의 범위와 제조시의 준수사항 및 사후관리 등에 관한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
1. 조문 원문
의료기관 조제실제제의 제조품목신고서 작성시에는 다음 각호의 사항을 준수하여야 한다.1. 신고하는 제조품목의 처방중 원료약품의 명칭은 일반명칭을 사용하고 첨가제(부형제, 용제등)의 분량을 동시에 기재하여야 한다.2. 각 원료약품에 대한 배합목적(주성분, 보조성분, 부형제, 용제등)과 자가품질관리에 필요한 규격을 설정하여야 한다.
2. 연결 자산
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3. 위계·연결 법령
상위 위임 법령
이 법령이 위임의 근거로 삼는 상위 법령입니다. 이 조문의 구체적 내용은 아래 상위 법령에서 위임받아 정해집니다.
약사법 법률
위임 근거 · 이 고시는 「약사법」 제41조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제54조부터 제56조까지의 규정에 의한 의료기관 조제실제제의 범위와 제조시의 준수사항 및 사후관리 등에 관한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
이 조문이 위임받는 상위 근거 법령법령 보기 →
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자주 묻는 질문
(식품의약품안전처) 의료기관 조제실제제 관리기준 제6조는 언제 시행된 조문입니까?
이 조문은 2016-06-29 시행된 (식품의약품안전처) 의료기관 조제실제제 관리기준에 따른 현행 조문입니다.
(식품의약품안전처) 의료기관 조제실제제 관리기준 앞뒤 조문 이어 보기
제1조 · 목적제2조 · 정의제3조 · 조제실제제의 범위지정제4조 · 관리약사등 준수사항제5조 · 조제실제제의 시설기준등
제6조 · 신고서 작성시 유의사항지금 보는 조문
제7조 · 사후관리제8조 · 재검토기한법제처 원문 대조
법적 효력은 law.go.kr 공식 원문에 있으며 본 페이지는 참고 정보입니다.
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