의약품 바코드와 RFID tag의 사용 및 관리요령 제5조 (바코드의 종류 및 구성체계 등)
이 고시는 「약사법」 제56조제1항제10호 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제69조제1항제9호에 따라 국내 제조 및 수입되는 의약품의 바코드와 RFID tag의 사용 및 관리에 대한 세부사항을 정함으로써 의약품 유통정보화의 기반을 조성하여 유통비용을 절감하고 이력관리를 효율화함을 목적으로 한다.
1. 공식 조문 원문
이 규정이 따르는 상위 법령
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2. 관련 별표·서식
다음 항목을 모두 만족하는 품목(수액류 관련) 가. 약품규격 : 20㎖ 초과 나. 투여경로 : 정맥, 동맥 다. 제형구분 : 액상제제 라. 포장형태 : 병, 백, 바이알 등 이와 유사한 형태 2. 다음 항목을 모두 만족하는 품목(인공관류용제 관련) 가. 약효분류 : 인공신장관류용제(341), 기타의 인공관류용제(349)…
번호체계 | GTIN-13 | GS1-128 심 벌 명 | EAN-13 GS1 Datamatrix | GS1-128 GS1 Datamatrix 최대사용가능 자 리 수 | EAN-13 심벌 : 숫자 13자리 GS1-128 심벌 : 숫자, 문자 포함 48자리수 이하 GS1 Datamatrix 심벌 : 숫자, 문자 포함…
구 분 | EAN-13 | GS1-128 | GS1 Datamatrix 인쇄 크기 | - 가로 3.73㎝×세로 2.59㎝ - 바코드 판독이 가능한 범위내에서 0.8배～2.0배로 인쇄 | - 가로: 16.5㎝ 이하 - 세로: 1.3㎝～3.2㎝ - 0.25배～1.0배 | - 밀도(X-Dimension) 0.25㎜ 이상 권고…
□ 의약품 물류바코드의 종류 및 구성체계 1. GTIN-14 및 GS1-128 번호체계 번호체계 | GTIN-14 | GS1-128 심 벌 명 | ITF-14 GS1 Datamatrix | GS1-128 GS1 Datamatrix 최대사용가능 자 리 수 | ITF-14 심벌 : 숫자 14자리 GS1-128 심벌 :…
I. 공통사항 1. 목적 이 기준은 품목허가를 받은 자, 수입자 및 의약품 도매상이 준수하여야 할 의약품의 유통품질관리에 관한 사항을 규정함으로써 우수한 의약품 유통 및 부정ㆍ불량 의약품의 유통 방지 등을 통해 국민보건에 기여함을 목적으로 한다. 2. 용어의 정의 이 기준에서 사용하는 용어의 뜻은 다음과 같다. 가.…
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