체외진단의료기기 표준품 관리 규정 제6조 (분양신청 등)

공식 조문

시행 · 2020-05-01고시소관 · 식품의약품안전처

이 법령의 취지

이 규정은 「체외진단의료기기법」 제24조에 따라 체외진단의료기기의 성능평가 또는 품질관리를 위한 표준품 제조·관리 및 운영 등에 관한 세부 사항을 정함으로써 체외진단의료기기 표준품 관리의 적정을 기함을 목적으로 한다.

원문에서 바로 확인

공식 조문 첫 내용

① 체외진단의료기기 표준품을 분양받고자 하는 자는 별지 제1호 서식에 따른 분양신청서를 식약처장에게 제출하여야 한다.

임의로 해석하지 않고 공식 원문의 첫 단위를 그대로 표시합니다.

1. 공식 조문 원문

①체외진단의료기기 표준품을 분양받고자 하는 자는 별지 제1호 서식에 따른 분양신청서를 식약처장에게 제출하여야 한다.

②식약처장은 분양신청서를 검토하여 분양신청처리 결과를 7일 이내에 통보하고 해당 사항을 대장에 적어야 한다.

③분양신청처리 결과를 통보 받은자는 별지 제2호 서식에 따른 분양인수증을 식약처장에게 제출하여야 한다.

④체외진단의료기기 표준품의 분양절차는 별표 1과 같다.

이 규정이 따르는 상위 법령

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체외진단의료기기법법률 · 이 규정이 따르는 상위 법령

이 법령의 자료

2. 관련 별표·서식

별표 별지 1 · 체외진단의료기기 표준품 분양신청서

제6조 관련 · 검증법제처 원문 →

별표 별지 2 · 분양인수증

[별지 제2호 서식] 분 양 인 수 증 | 분 양 인 수 증 | 분 양 인 수 증 「체외진단의료기기법」제24조 및 「체외진단의료기기 표준품 관리 규정」제6조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 표준품 분양을 신청합니다. | 「체외진단의료기기법」제24조 및 「체외진단의료기기 표준품 관리 규정」제6조에 따라 위와 같이…

제6조 관련 · 검증법제처 원문 →

별표 별표 1 · 체외진단의료기기 표준품 분양절차

제6조 관련 · 검증법제처 원문 →

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