임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정 제6조 (중앙심사위원회 위탁 대상)
이 법령의 취지
이 고시는 「약사법」 제34조의5, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제38조의4 및 제38조의5에 따라 임상시험안전지원기관의 지정ㆍ관리 및 운영절차 등에 관하여 필요한 세부 사항과 중앙임상시험심사위원회 구성 및 운영 등에 필요한 세부 사항을 정함을 목적으로 한다.
1. 공식 조문 원문
규칙 제34조제11항제3호에 따른 "식품의약품안전처장이 정하는 경우"란 전문적인 심사가 필요하여 중앙심사위원회에서 심사하는 것이 적절하다고 임상시험실시기관의 장이 인정하는 경우를 말한다.
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임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정 앞뒤 조문 이어 보기
제1조 · 목적제2조 · 임상시험안전지원기관 지정제4조 · 안전지원기관의 운영제5조 · 운영위원회
제6조 · 중앙심사위원회 위탁 대상지금 보는 조문
제7조 · 안전지원기관의 지도ㆍ감독 등제8조 · 비밀유지제9조 · 재검토기한국가법령정보센터 원문 대조
law.go.kr 공식 원문 확인 →법적 효력은 발행기관의 공식 원문에 있으며 본 페이지는 참고 정보입니다.