식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 제24조 (바이오생약심사부)
이 법령의 취지
이 영은 식품의약품안전처와 그 소속기관의 조직과 직무범위, 그 밖에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
1. 공식 조문 원문
①바이오생약심사부에 부장 1명을 둔다.
②부장은 고위공무원단에 속하는 일반직 또는 연구직공무원으로 보한다.
③부장은 다음 사항을 분장한다. <개정 2020.8.25>
1.바이오의약품등의 품질 및 안전성ㆍ유효성 심사
2.허가ㆍ신고된 바이오의약품등의 허가ㆍ신고 범위 외 사용에 관한 안전성ㆍ유효성 심사
3.바이오의약품등에 대한 기준ㆍ규격의 설정 및 운영 지원
4.바이오의약품등의 사전검토제 지원
5.바이오의약품등의 특허목록 등재 지원
6.바이오의약품등의 임상시험계획의 심사
7.바이오의약품등 재심사ㆍ재평가의 자료 심사
8.수입 인체조직의 안전성 검토
9.기능성화장품 심사
이 법령의 자료
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