식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 제26조 (의료제품연구부)

공식 조문
시행 · 2026-07-21공포 · 2026-03-24대통령령

이 법령의 자료

이 법령의 취지

이 영은 식품의약품안전처와 그 소속기관의 조직과 직무범위, 그 밖에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.

조문 요약

의료제품연구부에 부장 1명을 둔다. 부장은 고위공무원단에 속하는 일반직 또는 연구직공무원으로 보한다.
의료제품연구부멸종위기에 처한 야생동식물의 국제거래에 관한 협약(CITES한약등기술연구의료기기의약품개발

공식 원문을 구조화한 참고용 요약입니다. 법적 판단 전 원문을 확인하세요.

1. 조문 원문

의료제품연구부에 부장 1명을 둔다.
부장은 고위공무원단에 속하는 일반직 또는 연구직공무원으로 보한다.
부장은 다음 사항을 분장한다. <개정 2013.9.26, 2014.7.28, 2015.1.6, 2020.2.25>
1.의약품 시험 방법 및 제제학적 평가기법의 개발
2.대한민국약전 등 의약품의 규격 고시를 위한 기술 지원
3.식품ㆍ의약품등의 표준품 운영
4.의약품 시험기관의 지정 및 실태조사 지원
5.의약품의 신약허가제도 등에 관련한 기술 지원
6.의약품 허가 등 지침서 개발을 위한 기술 지원
7.의약품의 신약 및 개량신약의 안전성ㆍ유효성 심사, 품질심사 및 실태조사와 관련한 기술 지원
8.의약품 허가 등 관련 정보 데이터베이스 구축 및 운영
9.생물학적제제 등의 허가ㆍ심사 관련 조사 및 연구
10.생물학적제제 등의 평가기법 및 지침서 개발, 생물진단의약품 등의 기준 및 시험 방법 중 시험 방법의 검토ㆍ개발
11.생물학적제제 기준 및 시험방법 등의 규격 고시를 위한 기술 지원
12.생물학적제제 등의 시험기관 지정 및 실태조사 지원
13.생물학적제제 등의 품질보증제도 운영
14.생물학적제제 등에 관한 세계보건기구(WHO) 협력센터 등과의 국제기술협력
15.유전자재조합의약품 및 첨단 제제의 허가ㆍ심사 관련 조사 및 연구
16.유전자재조합의약품 및 첨단 제제의 평가기법, 지침서, 기준 및 시험 방법 중 시험 방법의 검토ㆍ개발
17.인체조직 관련 조사, 연구 및 지침서 개발
18.유전자변형생물체 실험 관련 생물안전관리
19.유전자재조합의약품 및 첨단제제의 시험기관 지정 및 실태조사 지원
20.화장품ㆍ의약외품 및 위생용품의 기준규격ㆍ평가에 관한 조사ㆍ연구 및 안전성 심사에 관한 기술 지원
21.화장품 및 위생용품의 위해관리 및 유해물질 기준에 관한 조사 및 연구
22.화장품 및 한약재 시험ㆍ검사기관의 지정 및 실태조사 지원
23.한약ㆍ생약ㆍ생약제제ㆍ한약제제(이하 이 항에서 "한약등"이라 한다)의 품질기준 및 안전성ㆍ유효성에 관한 조사ㆍ연구 등 기술 지원
24.한약등의 위해관리 및 유해물질의 기술 지원에 관한 사항
25.「멸종위기에 처한 야생동식물의 국제거래에 관한 협약(CITES)」의 과학당국 업무 및 생약 관련 국제협력의 기술적 지원에 관한 사항
26.대조(對照)생약의 제조 및 분양ㆍ관리
27.생약자원센터의 관리 및 운영
28.생약 표본의 관리, 생약자원의 개발ㆍ보존에 관한 조사 및 연구
29.한약등의 허가ㆍ심사 관련 조사 및 연구
30.의료기기 시험 방법의 개발
31.의료기기 시험ㆍ검사기관의 지도ㆍ감독 및 의료기기 관련 기준규격의 고시 등에 대한 기술 지원
32.의료기기에 관한 검정 및 시험분석 업무의 지원
33.의료기기 기술문서 심사, 임상시험계획 승인 등에 관한 지침서 개발
34.의료기기의 안전관리를 위한 위해평가에 관한 기술 지원 및 연구 기획
35.최첨단 융합기술의료기기 등의 평가기술 개발
36.의료기기 시험ㆍ검사기관 및 품질관리 심사기관의 지도ㆍ감독에 관한 기술 지원
37.융합기술의료기기 등의 허가ㆍ심사 관련 조사 및 연구
38.삭제 <2020.8.25>
39.삭제 <2020.8.25>
40.삭제 <2020.8.25>
41.처내 방사선 관련 설비ㆍ장비 및 방사성 동위원소의 안전관리
42.의약품ㆍ의료기기의 제조 및 품질관리기준(GMP) 연구ㆍ개발
43.의료제품연구 등 관련 연구ㆍ검정 및 국제기술 협력

2. 조문 관계도

식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 제26조를 중심으로 실제 인용·위임 관계를 표시합니다. 노드를 누르면 해당 조문으로 이동합니다.

현재 조문함께 인용위임·하위벌칙 조문노드에 마우스를 올리면 확대됩니다

3. 연결 자산

이 조문과 연결된 판례·해석·비조치의견·제재 자료가 아직 확인되지 않았습니다.

4. 위계·연결 법령

하위 위임 규정 · 법률 전체

이 조문이 아니라 이 법률 전체가 시행령·시행규칙·행정규칙 등에 위임한 하위 규정입니다. (이 조문 자체의 개별 위임은 확인되지 않았습니다.)

이 법의 다른 조문 전체 목차 · 39개 펼치기

자주 묻는 질문

식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 제26조는 무엇을 규정합니까?

의료제품연구부에 부장 1명을 둔다. 부장은 고위공무원단에 속하는 일반직 또는 연구직공무원으로 보한다.

식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 제26조는 언제 시행된 조문입니까?

이 조문은 2026-07-21 시행된 식품의약품안전처와 그 소속기관 직제에 따른 현행 조문입니다.

식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 앞뒤 조문 이어 보기

이 법 전체 목차 39개 보기
법제처 원문 대조
법적 효력은 law.go.kr 공식 원문에 있으며 본 페이지는 참고 정보입니다.