식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 제18조의2 (신속심사과)
이 법령의 취지
이 규칙은 식품의약품안전처와 그 소속기관에 두는 보조기관ㆍ보좌기관의 직급 및 직급별 정원, 「정부조직법」 제2조제3항 및 제5항에 따라 기획조정관ㆍ국장ㆍ기획관ㆍ부장 밑에 두는 보조기관과 이에 상당하는 보좌기관의 설치 및 사무분장 등 「식품의약품안전처와 그 소속기관 직제」에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
1. 공식 조문 원문
제18조의2(신속심사과) 과장은 다음 사항을 분장한다.
1.신속심사 대상 의약품 지정신청 자료 검토
2.신속심사 대상 의료기기 지정신청 자료 검토
3.신속심사 대상으로 지정된 의약품의 품질 및 안전성ㆍ유효성 신속심사
4.신속심사 대상으로 지정된 의료기기의 기술문서 및 임상시험자료 신속심사
5.소관 의약품 및 의료기기의 사전검토
6.신속심사 관련 지침서ㆍ해설서의 제정ㆍ개정
이 규정이 따르는 상위 법령
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