식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 제18의3조는 무엇을 규정합니까?

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식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙

시행규칙

제18조의3(임상심사과) 과장은 다음 사항을 분장한다.

1.의약품의 임상시험계획서 및 비임상시험성적에 관한 자료 심사

2.의약품의 임상시험계획서 및 비임상시험성적에 관한 자료 사전검토

3.바이오의약품의 임상시험계획서 및 비임상시험성적에 관한 자료 심사(백신 및 첨단바이오의약품의 비임상시험성적에 관한 자료 심사는 제외한다)

4.바이오의약품의 임상시험계획서 및 비임상시험성적에 관한 자료 사전검토(백신 및 첨단바이오의약품의 비임상시험성적에 관한 자료 사전검토는 제외한다)

5.생약제제 및 한약제제의 임상시험계획서 및 비임상시험성적에 관한 자료 심사

6.생약제제 및 한약제제의 임상시험계획서 및 비임상시험성적에 관한 자료 사전검토

7.의료기기의 임상시험계획서 심사 지원

8.임상시험계획서 심사 관련 지침서ㆍ해설서의 제정ㆍ개정

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