식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 제18조의3 (임상심사과)

공식 조문
시행 · 2026-08-28총리령소관 · 식품의약품안전처
이 법령의 취지

이 규칙은 식품의약품안전처와 그 소속기관에 두는 보조기관ㆍ보좌기관의 직급 및 직급별 정원, 「정부조직법」 제2조제3항 및 제5항에 따라 기획조정관ㆍ국장ㆍ기획관ㆍ부장 밑에 두는 보조기관과 이에 상당하는 보좌기관의 설치 및 사무분장 등 「식품의약품안전처와 그 소속기관 직제」에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.

원문에서 바로 확인

공식 조문 첫 내용

과장은 다음 사항을 분장한다.

임의로 해석하지 않고 공식 원문의 첫 단위를 그대로 표시합니다.

1. 공식 조문 원문

제18조의3(임상심사과) 과장은 다음 사항을 분장한다. <개정 2026.7.1>
1.의약품의 임상시험계획서 및 비임상시험성적에 관한 자료 심사
2.의약품의 임상시험계획서 및 비임상시험성적에 관한 자료 사전검토
3.바이오의약품의 임상시험계획서 및 비임상시험성적에 관한 자료 심사(백신 및 첨단바이오의약품의 비임상시험성적에 관한 자료 심사는 제외한다)
4.바이오의약품의 임상시험계획서 및 비임상시험성적에 관한 자료 사전검토(백신 및 첨단바이오의약품의 비임상시험성적에 관한 자료 사전검토는 제외한다)
5.생약제제 및 한약제제의 임상시험계획서 및 비임상시험성적에 관한 자료 심사
6.생약제제 및 한약제제의 임상시험계획서 및 비임상시험성적에 관한 자료 사전검토
7.의료기기의 임상시험계획서 심사 지원
8.임상시험계획서 및 임상통계자료 심사 관련 지침서ㆍ해설서의 제정ㆍ개정
9.임상통계자료 심사

이 규정이 따르는 상위 법령

법령 단위 관계입니다. 조문 단위 위임 관계는 위 관계 블록에서 확인하세요.

이 법령의 자료

이 법령의 전체 조문에서 찾기 · 39개 펼치기

식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 앞뒤 조문 이어 보기

이 법 전체 목차 39개 보기
국가법령정보센터 원문 대조

법적 효력은 발행기관의 공식 원문에 있으며 본 페이지는 참고 정보입니다.

law.go.kr 공식 원문 확인 →