체외진단의료기기 전문가위원회 운영세칙 제9조 (전문위원의 구성과 운영)

공식 조문

시행 · 2021-02-22예규소관 · 식품의약품안전처

이 법령의 취지

이 규정은 「체외진단의료기기법」(이하 "법"이라 한다) 제21조 및 같은 법 시행령 제7조부터 제11조까지의 규정에 따른 체외진단의료기기 전문가위원회(이하 "위원회"라 한다)의 구성과 운영에 관하여 필요한 사항을 정하는 것을 목적으로 한다.

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공식 조문 첫 내용

① 위원장은 시행령 제10조제5항에 따라 의학(진단검사의학 포함), 병리학, 감염(병)학, 약학, 화학, 의공학, 전기·전자공학, 방사선학, 고분자공학, 통계학 등의 학문분야별 관련 학회, 대학의 장 또는 관련 단체, 소비자단체가 추천하는 전문가를 전문위원으로 위촉할 수 있다.

임의로 해석하지 않고 공식 원문의 첫 단위를 그대로 표시합니다.

1. 공식 조문 원문

①위원장은 시행령 제10조제5항에 따라 의학(진단검사의학 포함), 병리학, 감염(병)학, 약학, 화학, 의공학, 전기·전자공학, 방사선학, 고분자공학, 통계학 등의 학문분야별 관련 학회, 대학의 장 또는 관련 단체, 소비자단체가 추천하는 전문가를 전문위원으로 위촉할 수 있다.

②위원장은 필요하다고 인정하는 경우 제1항에 따른 전문위원을 위원회에 참여하게 하여 의견을 청취할 수 있다.

③위원장은 제2항에 따라 전문위원의 의견을 청취하고자 할 경우 회의 개최일로부터 근무일 5일 전까지 당사자에게 문서 또는 전자우편으로 통지하여야 한다. 다만, 긴박한 경우에는 예외로 한다.

④제3항의 규정에 따라 통지를 받은 전문위원은 위원회에 출석하여 의견을 진술하거나 회의개최일 전일까지 서면으로 의견을 제출할 수 있다.

⑤위원장은 필요한 경우 전문위원을 소위원회 심의ㆍ의결에 참여하게 할 수 있다.