동물용의약품등 안전성·유효성 심사에 관한 규정 제18조 (신속심사 등)

공식 조문

시행 · 2020-08-11고시소관 · 농림축산검역본부

이 법령의 취지

이 규정은 「동물용의약품등 취급규칙」 제5조, 제7조, 제16조 및 제46조의 규정에 의하여 동물용의약품, 동물용의약외품 및 동물용의료기기(이하 "동물용의약품등"이라 한다)의 제조 또는 수입품목허가(변경 허가를 포함한다) 신청서에 첨부하는 안전성·유효성의 심사에 필요한 세부 사항을 정함으로써 동물용의약품등의 안전성·유효성 심사 업무에 적정을 기함을 목적으로 한다.

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공식 조문 첫 내용

농림축산검역본부장은 생명공학기술을 이용하여 개발된 동물용의약품중 국가방역상 가축전염병 질병에 대하여 임상적 효과를 기대할 수 있는 동물용의약품에 대하여 제5조제1항에 의한 제출자료의 일부를 시판후 제출하도록 할 수 있으며, 우선적으로 신속하게 심사하여 허가할 수 있다.

임의로 해석하지 않고 공식 원문의 첫 단위를 그대로 표시합니다.