의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙 제9조 (의료기기 판촉영업자에 대한 교육)

공식 조문

시행 · 2025-02-09공포 · 2025-02-07보건복지부령

이 법령의 자료

이 법령의 취지

이 규칙은 「의료기기법」에 따라 의료기기 유통 및 판매질서 유지에 필요한 사항을 규정함으로써 의료기기 시장에서의 공정한 거래를 도모하고, 국민보건 향상에 이바지함을 목적으로 한다.

의료기기 판촉영업자(법인의 대표자나 이사, 그 밖에 이에 종사하는 자를 포함하고, 법인이 아닌 경우 그 종사자를 포함한다. 이하 제11조 및 제12조에서 같다)는 법 제18조의3제1항에 따라 다음 각 호의 구분에 따른 교육을 받아야 한다.

의료기기 판촉영업자에 대한 교육의료기기교육판촉영업자신규교육시간보건복지부장관이포함되어야

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①의료기기 판촉영업자(법인의 대표자나 이사, 그 밖에 이에 종사하는 자를 포함하고, 법인이 아닌 경우 그 종사자를 포함한다. 이하 제11조 및 제12조에서 같다)는 법 제18조의3제1항에 따라 다음 각 호의 구분에 따른 교육을 받아야 한다.

1.신규교육: 신고증 발급일부터 3개월 이내에 12시간

2.보수교육: 신규교육 수료일이 속한 해의 다음 해부터 매년 6시간

②제1항에 따른 교육에는 다음 각 호의 사항이 포함되어야 한다.

1.의료기기 판매질서에 관한 사항

2.경제적 이익 제공 및 지출보고서 작성 등에 관한 사항

3.의료기기 판촉영업자의 준수사항에 관한 사항

4.그 밖에 보건복지부장관이 의료기기 판촉영업에 필요하다고 인정하는 사항

③제1항에 따른 교육은 집합교육 또는 인터넷 등 정보통신망을 이용한 원격교육의 방법으로 실시한다.

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이 법령이 위임의 근거로 삼는 상위 법령입니다. 이 조문의 구체적 내용은 아래 상위 법령에서 위임받아 정해집니다.

의료기기법 법률

위임 근거 · 법률/시행규칙

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이 조문은 2025-02-09 시행된 의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙에 따른 현행 조문입니다.

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