첨단재생의료실시기관 지정 및 세포처리업무 관련 준수사항 등에 관한 규정 제8조 (재생의료기관의 인체세포등 자체 처리 시 준수사항)

① 재생의료기관은 규칙 제4조제1항에 따라 해당 재생의료기관 내에서 인체세포등을 처리하려는 경우 다음 각 호의 시설ㆍ장비ㆍ인력을 별도로 구비하여 별지 제3호 서식에 따라 보건복지부장관에게 제출하여야 한다.1. 시설가. 채취실(규칙 별표1에 따른 각 시설과 구획되어야 한다. 다만, 충분한 오염방지 대책이 마련되어 있으며, 교차 오염의 우려가 없는 경우에 수술실과는 구획하지 않을 수 있다)나. 인체세포등 처리실2. 무균작업대, 원심분리기 등 심의위원회에 제출한 첨단재생의료 실시계획에 따라 인체세포등 처리에 필요한 장비3. 제1호 및 제2호의 규정에 따른 시설 및 장비의 오염 방지 및 온도ㆍ습도 유지를 위한 공기조화장치4. 인력 1) 인체세포등 처리담당자 1명 2) 세포처리업무 기록 담당자 1명.

임의로 해석하지 않고 공식 원문의 첫 단위를 그대로 표시합니다.