임상연구관리 규정 제18조 (임상연구의 동의)
이 법령의 취지
이 규정은 "보건복지부 소속 국립병원 및 국립재활원 임상연구비 지급규칙(보건복지가족부령 제155호)"에 따른 임상연구사업을 수행하기 위해 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
1. 공식 조문 원문
임상연구를 하기 위해서 연구자는 연구참여자에게 연구내용과 계획에 대하여 설명을 하여야 하고, 별지 제1호 서식 혹은 이에 준하는 "임상연구참여동의서"를 받아야 한다.
이 규정이 따르는 상위 법령
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이 법령의 자료
2. 관련 별표·서식
별표 별지 1 · 임상연구참여동의서
[별지 제1호서식] 임상연구참여동의서 1. 본인은 임상연구에 대해 구두로 설명을 받고 상기 피험자 설명문을 읽었으며 담당 연구원과 이에 대하여 의논하였습니다. 2. 본인은 위험과 이득에 관하여 들었으며 나의 질문에 만족할 만한 답변을 얻었습니다. 3. 본인은 이 연구에 참여하는 것에 대하여 자발적으로 동의합니다. 4.…
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