첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 운영규정 제2조 (심의위원회의 심의ㆍ의결사항)

첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(이하 "심의위원회"라 한다)는 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」(이하 "법"이라 한다) 제14조 및 같은 법 시행령(이하 "영"이라 한다) 제16조에 따라 다음 각 호의 사항을 심의ㆍ의결한다.1. 첨단재생의료 연구계획 또는 첨단재생의료 치료계획의 적합 여부2. 첨단재생의료 임상연구 후 법 제21조에 따른 장기추적조사의 실시여부3. 법 제10조제8항에 따른 실시대상자의 정보 공개 요청에 대한 첨단재생의료실시기관으로 지정을 받은 자(이하, 재생의료기관)의 비공개 사유의 적합 여부에 관한 사항4. 법 제13조제4항에 따른 자료 제출 등의 요청에 관한 사항5. 법 제13조제5항에 따른 조사ㆍ감독 또는 조사의 실시 및 결과 제출 요청에 관한 사항6. 법 제20조제5항 및 영 제23조의2 각 호에 따른 첨단재생의료 치료 중지 등 조치에 관하여 보건복지부장관이 요청하는 사항7. 법 제40조제1항에 따른 국민보건에 위해를 주었거나 줄 염려가 있는 인체세포등의 사용 중지 등 조치에 관한 사항8. 영 제3조에 따른 인체세포등의 범위에 관한 사항9. 영 제4조제1항 및 제2항에 따른 첨단재생의료 실시의 위험도 구분에 관한 사항10. 영 제14조제6항에 따른 심의위원회의 구성 및 운영에 관한 사항11. 영 제24조제1항에 따른 장기추적조사계획의 적합 여부에 관한 사항