신종마약류 표준물질 분양·관리 규정 제7조의3 (분양절차)
이 법령의 취지
이 규정은「마약류 관리에 관한 법률」제2조, 제2조의2, 제5조의2 제41조 및 제52조의2에 따라 필요한 신종마약류 표준물질의 제조, 확립, 관리 및 분양 등에 관한 세부사항을 규정함을 목적으로 한다.
1. 공식 조문 원문
①신종마약류 표준물질을 분양받고자 하는 자는 마약류 관리에 관한 법률 제4조제2항제6호에 따른 마약류 취급 승인을 받은 자로서 다음 각 호로 제출하여 분양신청 할 수 있다.1. 분양신청서(별지 제1-가호 서식)2. 해당자격을 증명하는 서류(마약류 취급 승인문서) 사본3. 취급계획서(별지 제1-나호)4. 계약서(별지 제 2호)
②운영부서장은 접수된 분양신청서를 근거로 하여 관할 지방식품의약품안전청(대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과)에 양도 승인을 요청하여 양도ㆍ양수 승인을 받는다.
③운영부서장은 양도ㆍ양수 승인을 받은 표준물질에 대하여 신청인(관계기관)에게 15일 이내에 분양될 수 있도록 전자문서로 회신한다.
④신청인(관계기관)은 별지 제3호 서식에 따른 분양인수증과 해당 표준물질의 보관 조건을 유지할 수 있는 적절한 운반기구(「마약류 관리에 관한 법령」에 따라 안정성 및 보안유지가 가능한 기구)를 지참하여 표준물질을 수령한다.
⑤보관담당자는 분양 대상 표준물질의 관리번호 및 양도 수량을 확인하고, 신청인(관계기관)에게 분양 표준물질 및 표준물질 시험성적서를 제공한다.
⑥운영담당자는 신청인(관계기관)에게 표준물질을 마약류 관리에 관한 법령에 따라 보관ㆍ소지 또는 관리하여야 함을 안내한다.
⑦보관담당자는 분양 후 해당 표준물질의 재고량 등 변경사항을 별지 제4호 서식에 따라 기록ㆍ관리해야 한다.
이 규정이 따르는 상위 법령
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이 법령의 자료
2. 관련 별표·서식
별표 별지 2 · 계약서
[별지 제2호] 계 약 서 가. 품 목 번호 | 관리번호 | 표준물질명 | 규격 | 수량 | 비고 | | | mg/vial | | 향정, 마약 또는 원료물질 ※ 원료물질의 경우 향정, 마약과 계약서 별도 작성 나. 양도자 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 약리연구과…
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별표 별지 3 · 분양인수증
[별지 제3호] 분 양 인 수 증 | 분 양 인 수 증 | 분 양 인 수 증 | 분 양 인 수 증 표준물질 구분 | □신종마약류 표준물질(종류: ) | □신종마약류 표준물질(종류: ) | □신종마약류 표준물질(종류: ) 위와 같이 표준물질의 분양물량을 인수합니다. | 위와 같이 표준물질의 분양물량을 인수합니다. | 위와…
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별표 별지 4 · 신종마약류 표준물질 관리대장
[별지 제4호] 신종마약류 표준물질 관리대장 운영부서명 : 등록일자 : 담 당 자 : 일련번호 | 관리번호 | 표준물질명 | 포장단위 | 등록수량 | 비고 | | | | | 년 월 일 확인자 : 운영부서의 장 (인)
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