공중보건 위기대응 의료제품의 안전사용 조치 및 부작용 보고 등에 관한 규정

공포일 2023-07-04 · 시행일 2023-07-04 · 소관 식품의약품안전처 · 총 24조

공중보건 위기대응 의료제품의 안전사용 조치 및 부작용 보고 등에 관한 규정 · 고시 · 소관 식품의약품안전처 · 공포 2023-07-04 · 시행 2023-07-04 · 조문 24개. 국가법령정보센터 원문 기반.

제1조 원문

제1조 (목적)

이 규정은「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」 제13조, 제14조, 「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 시행규칙」 제15조, 제16조에 따른 의료제품의 안전사용 조치, 사용 성적에 관한 조사 및 부작용 등의 보고 등에 관하여 필요한 세부 사항을 규정함을 목적으로 한다.

전체 원문·위계 보기 →

전체 조문 · 24개

조문을 클릭하면 원문·위계(항·호·목)·연결 자산(판례·해석·비조치·제재)을 함께 볼 수 있습니다. 30개 단위로 접고 펼칠 수 있습니다.

제1조 ~ 제9조 (24개)

제1조 목적 제10조 안전성 정보의 정기보고 제11조 안전성 정보의 검토 및 평가 제12조 안전사용 조치 및 평가 등 제13조 사용성적조사의 실시 제14조 의료기기 부작용 등 보고 제15조 이상사례의 검토 및 평가 제16조 문서ㆍ자료 등의 보존 제17조 실태조사 제18조 자문 제19조 부작용 등의 분석 제2조 정의 제20조 자료제출 등 제21조 정보의 전파 등 제22조 개인정보의 보호 등 제23조 준용 제24조 재검토기한 제3조 적용대상 제4조 안전사용 조치의 절차, 방법 등 제5조 사용성적조사 계획서 제6조 사용성적조사의 실시 등 제7조 수집대상 정보 제8조 부작용 등의 보고 제9조 안전성 정보의 신속보고

공중보건 위기대응 의료제품의 안전사용 조치 및 부작용 보고 등에 관한 규정

제1조 원문

전체 조문 · 24개

관련 시행령·시행규칙·행정규칙

관련 자원