의약품의 품목허가·신고·심사 규정 제35조 (기준 및 시험방법 심사의 자료제출 범위)

제1부. 전문의약품의 종류 및 제출자료의 범위 제출자료 구분 | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료…

자료번호 구분 | 1 | 2 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 5 자료번호 구분 | 1 | 2 | 가 | 나 | 다 | 라 | 마 | 바5) | 사 | 가3) | 나 | 다 | 라 | 마6) | 바 | 5 1. 기허가의약품과 주성분, 그 분량 및 제형이…