의약품의 품목허가·신고·심사 규정 제5조 (심사자료의 종류)
이 고시는「약사법」제31조, 제35조, 제42조, 제76조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제4조, 제5조, 제8조부터 제13조까지, 제39조, 제40조, 제57조부터 제59조까지, 「마약류관리에 관한 법률」제18조, 제21조, 제24조 및 「마약류관리에 관한 법률 시행규칙」제32조, 제33조, 「희귀질환관리법」제19조에 따라 의약품의 제조판매품목허가 또는 신고, 의약품의 수입품목허가 또는 신고…
1. 공식 조문 원문
이 규정이 따르는 상위 법령
법령 단위 관계입니다. 조문 단위 위임 관계는 위 관계 블록에서 확인하세요.
이 법령의 자료
2. 관련 별표·서식
제1부. 전문의약품의 종류 및 제출자료의 범위 제출자료 구분 | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료…
자료번호 구분 | 1 | 2 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 5 자료번호 구분 | 1 | 2 | 가 | 나 | 다 | 라 | 마 | 바5) | 사 | 가3) | 나 | 다 | 라 | 마6) | 바 | 5 1. 기허가의약품과 주성분, 그 분량 및 제형이…
제출자료 구분 | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자 료 번 호 주1) | 자…
이 법령의 전체 조문에서 찾기 · 68개 펼치기
의약품의 품목허가·신고·심사 규정 앞뒤 조문 이어 보기
이 법 전체 목차 68개 보기법적 효력은 발행기관의 공식 원문에 있으며 본 페이지는 참고 정보입니다.