동물용의료기기 허가 등에 관한 규정

공포일 2020-04-21 · 시행일 2020-04-21 · 소관 농림축산검역본부 · 총 29조

동물용의료기기 허가 등에 관한 규정 · 고시 · 소관 농림축산검역본부 · 공포 2020-04-21 · 시행 2020-04-21 · 조문 29개. 국가법령정보센터 원문 기반.

제1조 원문

제1조 (목적)

이 고시는「의료기기법」제46조 및 「동물용의약품등 취급규칙」제11조제5항 및 제16조제3항에 따라 동물용의료기기의 제조ㆍ수입업 허가 및 제조ㆍ수입품목 허가ㆍ신고의 기준과「동물용의약품등 취급규칙」제13조의2제2항 별표6의2 규정에 따른 동물용의료기기 제조 및 시험의 위탁범위 등에 대한 세부사항을 정함을 그 목적으로 한다.

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제1조 ~ 제9조 (29개)

제1조 목적 제10조 형상ㆍ구조 및 치수 제11조 원자재 또는 성분 및 분량 제12조 제조방법 제13조 성능 및 사용목적 제14조 조작방법 또는 사용방법 제15조 포장단위 제16조 사용 시 주의사항 제17조 저장방법 또는 사용기한 제18조 시험규격 제19조 제조원 제2조 정의 제20조 기재사항 제21조 시험검사의 신청 제22조 시험검사 제23조 시험검사성적서의 인정 제24조 시험검사성적서의 발급 등 제25조 동물용의료기기 제조공정 및 시험의 위탁범위 제26조 준수사항 제27조 수출용 동물용의료기기 영문증명 제28조 준용 제29조 재검토기한 제3조 품목허가 등 제4조 품목허가 신청 등 제5조 생산국 정부의 제조ㆍ판매증명서 제6조 허가ㆍ신고대장 제7조 변경허가 등 제8조 신청서 등 작성 제9조 제품명

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제1조 원문

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