혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙 제16조 (임상시험의 지원)
이 법령의 취지
이 규칙은 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 및 같은 법 시행령에서 총리령으로 정하도록 위임한 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
1. 공식 조문 원문
①정보원은 법 제28조제2항 각 호에 따른 임상시험의 지원을 신속하게 수행하기 위해 임상시험의 지원과 관련된 내용 및 절차 등이 별도의 정보통신시스템 또는 정보원의 인터넷 홈페이지를 통해 이루어질 수 있도록 필요한 조치를 할 수 있다.
②정보원은 법 제28조제2항 각 호에 따른 임상시험의 지원을 효율적이고 집중적으로 수행하기 위해 필요한 경우에는 해당 임상시험의 지원 업무를 독립적으로 수행하는 전문기구를 구성ㆍ운영할 수 있다.
이 규정이 따르는 상위 법령
법령 단위 관계입니다. 조문 단위 위임 관계는 위 관계 블록에서 확인하세요.
이 법령의 자료
이 법령의 전체 조문에서 찾기 · 22개 펼치기
혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙 앞뒤 조문 이어 보기
제11조 · 혁신의료기기소프트웨어의 변경허가 또는 변경인증제12조 · 혁신의료기기소프트웨어에 대한 변경보고의 절차 및 방법 등제13조 · 안전성 및 유효성에 관한 근거자료의 기록ㆍ보관제14조 · 혁신의료기기소프트웨어의 임상시험 관리기준제15조 · 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준
이 법 전체 목차 22개 보기제16조 · 임상시험의 지원지금 보는 조문
제17조 · 혁신의료기기의 안전관리 기반 구축 사업제18조 · 혁신의료기기 기술 및 관리기준의 표준화 사업제18조의2 · 전문인력 양성기관의 지정 신청서 등제19조 · 혁신의료기기의 조사 범위 및 방법 등제20조 · 행정처분 기준국가법령정보센터 원문 대조
law.go.kr 공식 원문 확인 →법적 효력은 발행기관의 공식 원문에 있으며 본 페이지는 참고 정보입니다.