첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제19조 (첨단재생의료안전관리기관)
이 법령의 취지
이 법은 첨단재생의료의 안전성 확보 체계 및 기술 혁신ㆍ실용화 방안을 마련하고 첨단바이오의약품의 품질과 안전성ㆍ유효성 확보 및 제품화 지원을 위하여 필요한 사항을 규정함으로써 국민 건강 및 삶의 질 향상에 이바지함을 목적으로 한다.
1. 공식 조문 원문
①보건복지부장관은 첨단재생의료의 안전성 확보를 위하여 보건복지부 또는 질병관리청 소속기관 중에서 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 첨단재생의료안전관리기관(이하 "안전관리기관"이라 한다)을 지정하여 그 역할을 수행하도록 한다. <개정 2020.8.11>
②안전관리기관은 다음 각 호의 업무를 수행한다. <개정 2024.2.20>
1.재생의료기관에 대한 관리ㆍ감독
2.첨단재생의료 실시 후 이상반응의 발생 원인 규명을 위한 추적조사 체계 마련
3.제10조제4항에 따른 첨단재생의료 실시에 대한 보고의 접수
4.첨단재생의료 실시에 대한 정보 수집 및 관리
5.제15조제4항에 따른 세포처리업무에 관한 보고의 접수
6.제20조에 따른 이상반응 보고ㆍ신고의 접수 및 이에 따른 조사의 실시
7.제21조제1항에 따른 장기추적조사의 실시
8.그 밖에 첨단재생의료의 안전 및 관리를 위하여 필요한 사항으로서 대통령령으로 정하는 업무
③안전관리기관과 제32조에 따른 첨단바이오의약품 규제과학센터는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품에 대한 정보가 원활히 공유될 수 있도록 행정적ㆍ제도적으로 협력체계를 마련하여야 한다.
④제2항 및 제3항에 따른 안전관리기관의 업무수행 절차 및 방법 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.
2. 확인된 조문 연결
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